藥品實(shí)驗(yàn)室高低溫?cái)?shù)據(jù)是多少(高溫臺(tái))
藥品恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室/藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品適用于藥品類半成品原料藥、成品藥品、醫(yī)療器械等進(jìn)行加速濕熱試驗(yàn)、長期穩(wěn)定性試驗(yàn)、恒定濕熱試驗(yàn),也可以動(dòng)植物及細(xì)菌類培養(yǎng)、低溫儲(chǔ)存,以便對(duì)產(chǎn)品行為作出分析與評(píng)估。
溫度范圍: 高試驗(yàn)溫度85℃;低試驗(yàn)溫度:-10℃/-20℃/-40℃/-60℃
控制精度:±0.5℃
溫度波動(dòng)度:≤2℃(空載條件下45℃測得數(shù)據(jù))
濕度偏差:±3.0%RH(>75%RH), ±5.0%RH(≤75%RH) ※4
升溫時(shí)間: 20→+85℃60分鐘以內(nèi)
降溫時(shí)間:+20→額定極限低溫60分鐘以內(nèi)/90分鐘以內(nèi)/120分鐘以內(nèi)
運(yùn)行方式:溫度可調(diào),恒定運(yùn)行(程序運(yùn)行)
加熱功率:根據(jù)試驗(yàn)室大小來定。
藥品實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
藥品試驗(yàn)室/藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室 用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。