制藥實驗室平面布局按照實驗室建筑設計規(guī)范及建筑設計防火規(guī)范要求,將辦公區(qū)域和實驗區(qū)域分開,兩者之間設置門禁系統(tǒng)。
制藥廠主實驗室和輔助功能區(qū)之間相互協(xié)調(diào),按照實驗室功能流程合理分布??紤]人流和物流分開,保障樣品無交叉污染,保證實驗室數(shù)據(jù)的正確性。在實驗區(qū)域設計有緊急沖淋裝置,減少實驗操作人員的危險性。
制藥無塵車間可分設基礎化學實驗室、合成實驗室、藥效實驗室、制劑實驗室、分析測試中心、生物實驗室、病毒疫苗實驗室、動物房、中試車間等。
疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業(yè)極強、施工技術極高的生物醫(yī)療工程。設計中還要注意到:
實驗室凈化工程裝修:
(1)征求使用者和操作者的意見,確定工藝流程圖;
(2)按照四類病原體的特性和污染途徑,確定控制技術方案和滅菌殺菌方案;
(3)根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);
(4)有實驗動物的實驗室自成一區(qū),獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
(5)確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸;
(6)確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案;
1、人流和物流
(1) 人流:初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區(qū)。離開時進入凈身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他方式消毒柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜的門設計成控制式的,不允許同時打開);然后進入淋浴室淋浴;淋浴后進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進入體檢室,作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
(2)物流:物流:設計成單向性的,從專門的庫房(或暫存間)進入緩沖間,再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的,不允許同時打開)。任何物料只要進入是實驗區(qū),不能原路返回。
(3)三廢處理:
a、廢液:廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有:化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。
b、廢氣:廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
c、固體廢料 固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。
2、建筑:主體結構采用土建方法,有抗8級以上地震能力,在溫度變化和振動情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙,建筑為單層和多層均可。更好是獨立的多層建筑,按工藝要求分層劃區(qū),便于實驗和管理。
(1)墻板和頂板 室內(nèi)裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣,彩鋼復合板不宜在疾控中心實驗室中使用;原因在于板與板之間的插接縫隙太大,雖然打膠密封,但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。
參考方法:
a、裝修的墻板和頂板可采用機加工金屬板方法。四邊制成有密封墊的咬口槽,通過卡口槽密封,房間的陰仰角制成120度角的斜邊;他的特點在于卡口嚴密,螺栓緊固密封,無滲漏,不受溫度影響,不怕撞擊變形,強度大。缺點是裝配速度和機加工速度慢些。
b、裝修可分成兩部分,凈化區(qū)采用彩鋼復合板,污染區(qū)和半污染區(qū)采用第一方法。
c、在土建過程中墻壁預埋下金屬構件,打不透眼孔,攻絲;頂棚與技術夾層采用鋼筋水泥澆注,預留下孔洞,埋下金屬構件;墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板,板與板之間采用不銹鋼板壓條,注膠,用螺栓緊固密封;陰仰角采用圓弧R50金屬材料,特殊加工后,粘貼在墻角上。
d、在土建過程中的墻壁和頂棚上預埋下塑料構件,裝修時焊接塑料版,陰仰角用塑料板加工制作,防靜電可鑲嵌金屬條,地面作成防靜電地板或金屬地板。 e.其他材料,可選用表面光潔、平整、無縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗的材料。
(2)地面:地面應光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。
(3)根據(jù)病原性微生物的生物危害和致病特點,要合理匹配實驗室房間和凈化設施,每個實驗項目與凈化設施要自成系統(tǒng),而且操作中的傳遞距離要最近,最好是在凈化設施內(nèi)傳遞,這樣凈化設備可以制造成群組性的,傳遞停留處設有氣閘倉,而且每個實驗階段的凈化設備要獨立房間自成系統(tǒng),房間之間用氣閘倉連接,防止環(huán)境污染。
不同的實驗項目,采取不同的潔凈技術手段。如放射性元素的實驗室凈化,就區(qū)別于其它的實驗室凈化。在制造凈化設備時,在結構上要安裝防射線穿透的材料,根據(jù)放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧化離心技術,并且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時,可以安裝機械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。
疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報系統(tǒng),有的房間要設立平衡壓力的值班風機,要害房間要安裝緊急關閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng),確保疾控中心實驗室的安全使用。我國的病原性微生物實驗室建設,還在發(fā)展階段,我們要向外國學習先進的方法和經(jīng)驗,少走彎路。并且按照病原性微生物實驗室的規(guī)律建設出中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。
實驗室家具設備實驗室實驗用操作臺,包括通風柜,實驗臺、高溫臺、天平臺、儀器臺、取材臺、實驗柜。儲藏柜等按材質(zhì)分類包括全鋼、全木、鋼木、鋁木、不銹鋼、PP等類型。
臺面可使用板材、理化板,也可使用陶瓷板或環(huán)氧樹酯板,以達到耐酸、堿,耐磨等特性。
實驗室凈化設備:
實驗室凈化工程是除了對實驗樣品的安全起到保護的作用之外,也為實驗成功與實驗人員的安全保駕護航的重大措施之一。實驗室凈化工程是將實驗室某一區(qū)域開辟出來,專門用于建造有空氣潔凈等級的、實驗環(huán)境要求相對較高的實驗室或者無菌室。實驗室凈化工程系統(tǒng)與傳統(tǒng)的潔凈室系統(tǒng)其實是大同小異的,只不過實驗室對潔凈室內(nèi)的壓力、微生物控制及溫濕度控制相對較工業(yè)潔凈室要嚴格。
實驗室凈化設備的選購是各大實驗機構都會比較關注的問題,因為凈化設備在實驗室中不僅對實驗樣品的安全起到保護的作用之外,通過凈化設備的凈化也為實驗成功與實驗人員的安全保駕護航的重大措施之一。
但是不同的實驗室要如何選購凈化設備?
實驗室如何選購凈化設備?
1、根據(jù)污染物選擇凈化設備在實驗室中的使用是根據(jù)需要凈化的污染物質(zhì)種類選擇的,比如有病毒、顆粒、或者是煙塵的情況需要很強的凈化功能,才能去除這些病菌。此外如果有異味產(chǎn)生,還要使用催化活性炭對異味、有害氣體凈化效果的凈化設備;
2、根據(jù)風量選擇實驗室如果面積比較大,房間較大的情況,所以要選擇風量適當?shù)膬艋O備。尤其是面積大的實驗室在選購空氣凈化器時更要關注產(chǎn)品的風量大小和潔凈空氣量如何。達到了面積的使用標準的凈化設備,才能幫助實驗室去除掉有害物質(zhì),現(xiàn)在品類齊全的凈化設備
對于過濾芯也有結合吸附和過濾作用的新品;
3、根據(jù)使用壽命選擇是隨著凈化過濾膽趨于飽和,凈化器的吸附能力將下降,所以消費者應該選擇具有再生功能的凈化過濾膽,比如含高效過濾器活性碳材料用以延長其壽命。凈化設備過濾膽失效后需到廠家更換,能提供更換濾芯的凈化設備廠家可以減輕工作量;
實驗室的空氣需要保持干凈因此凈化設備在實驗室的應用比我們印象中的使用幾率高,只不過在購買精華產(chǎn)品和設備時,還要對應實驗室情況選購級別不同的凈化設備。因此凈化設備在實驗室中其實也屬于小號設備的產(chǎn)品,要找到合適的耗材供應商給凈化設備。